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Espera-se que a vacinação seja ainda mais protetora do que a imunidade natural e evite quase todas as hospitalizações e mortes por COVID-19, disse o Dr. Tom Frieden, ex-diretor do CDC e agora presidente e CEO da Resolve to Save Lives, uma iniciativa que visa prevenção de epidemias e doenças cardíacas.
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Embora ele considere os próximos dois meses problemáticos, Frieden disse que as pessoas não precisam colocar suas vidas inteiras em espera. Eles devem se sentir à vontade para sair e ir às lojas – mascarados. Pessoas que aproveitam um dia de praia não são problema; são os bares para onde vão depois que o vírus é transmitido, disse ele.
Mas para realmente vencer esta pandemia, as pessoas devem ser vacinadas o mais rapidamente possível, continuar a limitar as suas viagens e minimizar o número de pessoas com quem partilham ar interior durante mais alguns meses, disse ele.
“O que é tão frustrante nisso é que estamos tão tentadoramente perto de sermos muito mais seguros”, disse ele. "No verão, será muito melhor. No outono estaremos na nova realidade, a menos que alguma variante horrível assuma o controle – não posso garantir que isso não aconteça – mas cerca de três meses, pessoal. Apenas mantenham o controle nisso por três meses e podemos evitar muitas mortes."
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Espera-se que as pessoas que tomarem uma das novas vacinas COVID-19 recebam a segunda dose 21 ou 28 dias após a primeira, dependendo do fabricante. Mas o que acontece se alguém perder esse prazo por um dia, uma semana ou até mais?
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“Existe a resposta regulatória e existe a observação científica”, disse Moncef Slaoui, co-líder da Operação Warp Speed, o esforço de desenvolvimento de vacinas do governo federal, em entrevista coletiva na quarta-feira.
É provável que os reguladores autorizem ambas as vacinas – uma provavelmente nos próximos quatro dias e a outra uma semana depois – com a expectativa de que as pessoas as recebam no calendário em que foram testadas nos ensaios clínicos. A vacina fabricada pela Pfizer/BioNTech será administrada em duas doses com 21 dias de intervalo, enquanto a vacina da Moderna foi estudada com as duas doses com 28 dias de intervalo.
Do ponto de vista científico, essa precisão não é tão importante e o sistema imunitário geralmente responde melhor quando há uma lacuna maior entre as vacinações, disse Slaoui, um imunologista que passou uma carreira de 30 anos no desenvolvimento de vacinas.
Mas durante uma pandemia, quando o risco de infecção é elevado, ele observou que é melhor que as pessoas tomem a segunda dose – e estejam totalmente protegidas – de acordo com o calendário autorizado.
“Se houver transmissão significativa de doenças, como é o caso aqui, devemos absolutamente receber a segunda dose exatamente como foi estudado”, disse ele.
Dados divulgados terça-feira pela Food and Drug Administration dos EUA mostram que a proteção da vacina Pfizer/BioNTech começa quase imediatamente após a primeira dose.
“Esperamos que comecemos a afectar a vida das pessoas muito rapidamente após o início das campanhas de imunização”, disse Slaoui.
Mas o nível de proteção aumenta dramaticamente – de 52% para 95% – após a segunda dose, disse ele, e tradicionalmente as segundas doses proporcionam imunidade mais duradoura do que uma dose única. Todos os participantes do estudo receberam uma segunda dose cerca de 21 dias após a primeira, por isso não está claro se a proteção de uma dose única seria duradoura.
Slaoui desencorajou fortemente as pessoas a tomarem apenas uma dose, porque não foi estudado dessa forma.
“Não estou sugerindo de forma alguma que a vacina deva ser uma vacina de dose única”, disse ele, embora talvez estudos futuros possam considerar um regime de dose única.
Uma terceira vacina candidata em desenvolvimento pela Johnson & Johnson pode exigir apenas uma dose. A empresa está atualmente estudando o JNJ-78436735 como regime de duas doses e de dose única.
Slaoui disse que 38 mil pessoas entre 40 mil já foram inscritas nos testes da J&J. A empresa provavelmente divulgará dados de segurança e eficácia no início do próximo ano, disse ele, momento em que ficará claro se a dose única é adequadamente protetora.
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Ainda é possível testar positivo para o coronavírus mesmo depois de ser vacinado, disseram especialistas.
Tanto as vacinas Pfizer-BioNTech como Moderna requerem duas doses por paciente para serem totalmente eficazes. A primeira dose da Pfizer-BioNTech é mais de 50% eficaz na prevenção da COVID-19, e a segunda dose aumenta essa proteção para cerca de 95%.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças disseram que pode levar semanas para que o corpo de uma pessoa desenvolva imunidade após ser vacinado.
“Isso significa que é possível que uma pessoa esteja infectada com o vírus que causa a COVID-19 pouco antes ou logo após a vacinação e fique doente”, disse a agência. “Isso ocorre porque a vacina não teve tempo suficiente para fornecer proteção.”
Nicole Iovine, especialista em doenças infecciosas e epidemiologista-chefe do hospital da University of Florida Health, disse que uma pessoa média leva de 10 a 14 dias para construir um número protetor de anticorpos, mas cada pessoa é diferente.
“A cada dia que passa, a chance de você ser infectado diminui um pouco”, disse ela. “Qualquer pessoa pode produzir uma resposta imunológica mais rápida ou mais lenta que a média.”
Richard Zimmerman, professor de medicina familiar e saúde pública da Universidade de Pittsburgh, disse que leva algumas semanas para uma pessoa atingir o nível de imunidade pretendido após a segunda dose.
Mesmo atingir esse limite não significa que uma pessoa esteja 100% imune ao coronavírus. Se uma vacina for 95% eficaz, isso significa que ainda há uma pequena chance de infecção.
“Não é perfeito”, disse ele.
Zimmerman disse que é difícil identificar o tempo de exposição. Um paciente pode ser exposto ao vírus antes de ser vacinado e apresentar sintomas depois.
Iovine incentiva aqueles com teste positivo para o coronavírus a serem vacinados após a recuperação, porque a vacina oferece melhor proteção do que a infecção natural.
“Esta vacina dá uma resposta imunitária muito focada e directa à parte do vírus que é necessária para mediar a infecção”, enquanto a infecção natural desencadeia uma resposta imunitária a todas as partes do vírus, disse ela. "Curiosamente, pode não ser melhor."
As vacinas COVID-19 usadas não contêm o vírus vivo e não infectam pessoas. Em vez disso, a vacina ensina o corpo a combater o vírus.
Especialistas disseram que é importante continuar usando máscaras e mantendo o distanciamento social até que a circulação do coronavírus seja baixa e o país alcance a imunidade coletiva.
“Se tivermos cerca de 80% das pessoas imunes ao vírus, então pensamos que é quando o vírus não poderá mais ser transmitido”, disse Iovine. No entanto, isso pode mudar à medida que os especialistas especulam que uma nova variante descoberta no Reino Unido e na África do Sul pode ser mais transmissível do que o coronavírus original.
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“É um alvo em movimento”, disse ela.
“O vírus precisa encontrar pessoas suscetíveis para se espalhar. Se não conseguir encontrá-los, então a chance de você contraí-lo é muito menor”, disse Iovine. “Quanto mais pessoas na comunidade forem vacinadas, mais difícil será a circulação do vírus.”
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Os primeiros dados de segurança do primeiro mês de vacinação contra a COVID-19 revelam que as vacinas são tão seguras quanto os estudos sugeriram que seriam.
Todas as pessoas que tiveram uma resposta alérgica foram tratadas com sucesso e não surgiram outros problemas graves entre os primeiros 22 milhões de pessoas vacinadas, de acordo com os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças.
Os dados foram coletados de diversos sistemas de rastreamento, incluindo um voluntário em que as pessoas vacinadas relatam seus sintomas por meio de texto. Outro permite que pessoas que acreditam ter sido prejudicadas por uma vacina contribuam com as suas informações, e um terceiro recolhe relatórios de registos médicos.
Embora nunca seja possível provar que algo é completamente seguro, os dados destes sistemas de rastreio sugerem que as vacinas não estão a causar um grande número de resultados invulgares ou perigosos.
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Quarta-feira, o Dr. Tom Shimabukuro, vice-diretor do Gabinete de Segurança de Imunização do CDC, informou um comité consultivo do CDC sobre a revisão da agência dos dados de segurança recolhidos sobre as duas vacinas autorizadas.
Os efeitos secundários continuam a ser um resultado comum das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna – 70% das pessoas que relataram ter sentido dor.
As pessoas vacinadas sofreram graves crises de saúde e até a morte poucos dias após receberem a vacina, mas a taxa desses eventos não é superior à esperada na população em geral e não pode ser associada à vacina, concluiu a revisão.
Shimabukuro não abordou as várias pessoas que morreram após receberem uma vacina, incluindo um médico da Flórida e um técnico de raios X da Califórnia .
Nesse grupo, “não houve sinais até 16 de janeiro” de risco aumentado para qualquer uma das 20 condições comuns, que incluíam ataque cardíaco, apendicite, embolias e doenças causadas por baixas contagens de plaquetas.
No grupo vacinado, quatro pessoas relataram paralisia de Bell, uma forma de paralisia facial observada num pequeno número de pessoas em cada um dos ensaios da vacina. No grupo não vacinado, ocorreram 348 casos.
Mortes em lares de idosos ‘parecem não estar relacionadas à vacinação para COVID-19’
Uma forma de descobrir se as vacinas contra a COVID-19 matam pessoas é observar o número de pessoas que se espera que morram durante um período de tempo e compará-lo com as mortes que ocorreram poucos dias após a vacinação.
O VAERS recebeu relatos de 196 mortes após a vacinação contra COVID-19.
Destes, 66% eram residentes de instituições de longa permanência. Cerca de 1,3 milhão de residentes em lares de idosos foram vacinados de 21 de dezembro a 18 de janeiro.
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Num grupo tão grande seguido durante esse período de tempo, seria de esperar que 11.440 pessoas morressem de todas as causas. Isso levou o CDC a concluir que o número muito menor de mortes em lares de idosos não foi causado pela vacinação.
Barbara Bardenheier, da Escola de Saúde Pública da Universidade Brown, conduziu um estudo relacionado com residentes da Genesis Healthcare, a maior empresa de lares de idosos dos EUA.
Mais de 7.000 residentes de Genesis em 118 instalações receberam a primeira dose da vacina entre 18 e 31 de dezembro. Depois de excluir pessoas com infecções ativas por COVID-19, os investigadores encontraram menos mortes entre os residentes vacinados em comparação com os não vacinados.
“Os resultados sugerem que as taxas de mortalidade a curto prazo parecem não estar relacionadas com a vacinação contra a COVID-19 em residentes de instalações de enfermagem qualificados”, de acordo com um resumo dos resultados do estudo.
O CDC não encontrou nenhuma ligação causal entre a vacinação e as mortes entre pessoas mais jovens e saudáveis.
Entre 13,7 milhões de pessoas com menos de 65 anos, seria de esperar que 168 pessoas sofressem um ataque cardíaco súbito e letal num período típico de 35 dias. Em comparação, 18 dessas mortes foram notificadas ao VAERS entre pessoas que foram vacinadas.